Description du poste :
Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité - Validation pour rejoindre notre équipe en charge de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la qualité des produits et la sécurité des patients.

Missions principales :
- Validation des systèmes et équipements :Rédiger, examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
- Superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés.
- Assurer le maintien en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie.
- Conformité réglementaire :Garantir que toutes les activités de validation respectent les normes GMP, ICH, FDA et autres réglementations applicables.
- Participer aux inspections des autorités réglementaires et répondre aux observations en lien avec la validation.
- Documentation et traçabilité :Rédiger et mettre à jour les SOPs relatives à la validation.
- Maintenir une documentation claire et complète des activités de validation.
- Contribuer à la gestion des changements et évaluer leurs impacts sur l’état validé.
- Support qualité :Collaborer avec les équipes de production, maintenance et ingénierie pour intégrer les exigences qualité dès les phases de conception.
- Participer à l’investigation des déviations et des non-conformités liées aux équipements ou aux processus validés.

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